Qualità di vita nei pazienti con tumore prostatico metastatico in seguito al trattamento con Cabazitaxel versus Abiraterone o Enzalutamide: studio CARD


Nello studio CARD, Cabazitaxel ( Jevtana ) ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale rispetto ad Abiraterone ( Zytiga ) o Enzalutamide ( Xtandi ) nei pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione precedentemente trattati con Docetaxel e l'inibitore alternativo mirato alla via di segnalazione degli androgeni.

Sono stati riportati gli esiti sulla qualità di vita dallo studio CARD.

CARD è uno studio di fase 4 randomizzato, multicentrico, in aperto, che ha coinvolto 62 siti clinici in 13 paesi europei. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ECOG performance status inferiore o uguale a 2 con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione confermato sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Cabazitaxel ( 25 mg/m2 per via endovenosa ogni 3 settimane, 10 mg al giorno di Prednisone e fattore stimolante le colonie di granulociti [ G-CSF ] ) rispetto ad Abiraterone ( 1.000 mg per via orale una volta al giorno più 5 mg di Prednisone 2 volte al giorno ) o Enzalutamide ( 160 mg per via orale al giorno ).

I fattori di stratificazione erano l’ECOG performance status, il tempo alla progressione della malattia con il precedente inibitore mirato alla via segnalazione degli androgeni e la tempistica del precedente inibitore mirato alla via segnalazione degli androgeni.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione radiografica.

Sono state presentate analisi più dettagliate del dolore ( valutato utilizzando l'elemento 3 del Brief Pain Inventory-Short Form, BPI-SF ) e degli eventi scheletrici sintomatici, insieme agli esiti segnalati dai pazienti prepianificati, valutati utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate ( FACT-P ) e EuroQoL a 5 dimensioni, scala a 5 livelli ( EQ-5D-5L ).

Le analisi di efficacia sono state condotte nella popolazione intent-to-treat ( ITT ). La risposta al dolore è stata analizzata nella popolazione ITT con una valutazione basale e almeno una valutazione post-basale dell'elemento 3 della scala BPI-SF; gli esiti riportati dal paziente ( PRO ) sono stati analizzati nella popolazione ITT con una valutazione basale e almeno una valutazione post-basale di FACT-P o EQ-5D-5L ( popolazione PRO ).
Anche nella popolazione ITT sono state condotte analisi degli eventi scheletrici.

Tra il 2015 e il 2018, su 303 pazienti sottoposti a screening, 255 sono stati assegnati in modo casuale a Cabazitaxel ( n=129 ) o Abiraterone o Enzalutamide ( n=126 ).
Il follow-up mediano è stato di 9.2 mesi.

La risposta al dolore è stata osservata in 51 su 111 pazienti con Cabazitaxel ( 46% ) e in 21 su 109 pazienti ( 19% ) con Abiraterone o Enzalutamide ( P minore di 0.0001 ).

Il tempo mediano alla progressione del dolore non era stimabile con Cabazitaxel e 8.5 mesi con Abiraterone o Enzalutamide ( hazard ratio, HR 0.55; log-rank P=0.035 ).
Il tempo mediano agli eventi scheletrici sintomatici non era stimabile con Cabazitaxel e 16.7 mesi con Abiraterone o Enzalutamide ( HR 0.99; log-rank P=0.050 ).

Il tempo mediano al deterioramento del punteggio totale FACT-P è stato di 14.8 mesi con Cabazitaxel e 8.9 mesi con Abiraterone o Enzalutamide ( HR 0.72; log-rank P=0.21 ).

È stato osservato un effetto del trattamento significativo nelle variazioni dal basale del punteggio EQ-5D-5L utility index a favore di Cabazitaxel rispetto ad Abiraterone o Enzalutamide ( P=0.030 ) ma nessuna differenza tra i gruppi di trattamento per la variazione dal basale sulla scala analogica visiva EQ-5D-5L ( P=0.060 ).

Poiché Cabazitaxel ha migliorato la risposta al dolore, il tempo alla progressione del dolore, il tempo agli eventi scheletrici sintomatici e l’EQ-5D-5L utility index, medici e pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione possono essere rassicurati sul fatto che Cabazitaxel non ridurrà la qualità di vita rispetto a trattamento con un secondo inibitore mirato alla via segnalazione degli androgeni. ( Xagena2020 )

Fizazi K et al, Lancet Oncology 2020; 21: 1513-1525

Uro2020 Onco2020 Farma2020


Indietro

Altri articoli

Il tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) rimane una malattia letale con le attuali terapie standard di...


Non è noto se la deprivazione androgenica a breve termine ( STAD ) migliori o meno la sopravvivenza tra gli...


Il tumore della prostata metastatico sensibile alla castrazione ( mCSPC ) è comunemente classificato in sottogruppi ad alto e basso...



DCVAC/PCa ( Stapuldencel-T ) è un'immunoterapia cellulare attiva progettata per avviare una risposta immunitaria contro il cancro alla prostata. Sono...


L'attuale standard di cura per il tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione integra la terapia di deprivazione androgenica con...


I tumori della prostata metastatici resistenti alla castrazione sono arricchiti per i difetti del gene di riparazione del DNA (...



I pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione hanno poche opzioni di trattamento dopo una nuova terapia ormonale (...